El comité consultivo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) recomienda la autorización del uso en el país de la vacuna de Pfizer/BioNTech contra el covid-19.
La recomendación fue adoptada por una mayoría de 17 votos del grupo de expertos, en contra de tres votos en contra y una abstención.
Sin embargo, la votación no es vinculante y aún no se ha dado la luz verde a la comercialización, que le corresponde determinar a la FDA en los próximos días.
Esta decisión despeja dudas y la aplicación de la vacuna podría comenzar en Estados Unidos al comienzo de la semana que viene en hospitales y residencias de ancianos, según dijo el miércoles el secretario de Salud.
Los expertos de la FDA consideraron a la vacuna como segura, sin efectos secundarios graves y con una eficacia del 95% después de dos dosis para prevenir el Covid-19, la enfermedad causada por el coronavirus.
La primera dosis parece comenzar a proteger después de diez días, pero menos que con el refuerzo tres semanas después.
Kathrin Jansen, directora de Vacunas en Pfizer declaró en una sesión de preguntas y respuestas con el comité:
Las respuestas inmunes provocadas por el ARNm (ARN mensajero) son similares a las de la infección natural. Pero, por supuesto, la vacuna de ARNm no es infecciosa y no puede causar enfermedades.
Cabe destacar que los expertos han debatido extensamente el riesgo de alergia después de dos casos de reacciones graves en el Reino Unido.
No recomendada para personas alérgicas a sus componentes
En Estados Unidos, una advertencia acompañará a la vacuna, anunció Marion Gruber de la FDA: no se recomienda para personas con alergias a alguno de sus ingredientes.
Pero Paul Offit, miembro del comité, enfatizó en la necesidad de tranquilizar a las decenas de millones de personas alérgicas al huevo o al cacahuate.
