Pfizer Inc y el socio alemán BioNTech SE comenzaron a probar su vacuna contra COVID-19 en niños menores de 12 años, con la esperanza de expandir la vacunación a ese rango de edad para principios de 2022, dijo el jueves la farmacéutica estadounidense.
Los primeros voluntarios en el ensayo en etapa inicial recibieron sus primeras inyecciones el miércoles, dijo la portavoz de Pfizer a Reuters, Sharon Castillo.
Los reguladores de Estados Unidos autorizaron la vacuna Pfizer / BioNTech a fines de diciembre para personas mayores de 16 años.
“Pfizer tiene una gran experiencia en el avance de los ensayos clínicos de vacunas en niños y bebés y está comprometida a mejorar la salud y el bienestar de los niños a través de ensayos clínicos cuidadosamente diseñados”, dijo la compañía en un comunicado.
El ensayo pediátrico, que incluirá a niños de hasta 6 meses, sigue a otro similar lanzado por Moderna Inc la semana pasada.
La vacuna Pfizer / BioNTech se usa en jóvenes de 16 y 17 años en los Estados Unidos. Se aprobó la vacuna de Moderna para personas mayores de 18 años, y aún no se ha autorizado ninguna vacuna COVID-19 en niños más pequeños.
Pfizer y BioNTech planean probar inicialmente la seguridad de su vacuna de dos inyecciones en tres dosis diferentes (10, 20 y 30 microgramos) en un ensayo de fase I / II de 144 participantes.
Planean expandirse luego a un ensayo de etapa tardía de 4,500 participantes en el que probarán la seguridad, la tolerabilidad y la respuesta inmune generada por la vacuna, probablemente midiendo los niveles de anticuerpos en los sujetos jóvenes.
Por otra parte, Pfizer ha estado probando la vacuna en niños de 12 a 15 años. La compañía espera tener datos de ese ensayo en las próximas semanas.
Casi 66 millones de dosis de la vacuna se habían administrado en los Estados Unidos hasta el miércoles por la mañana, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de ese país.
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